A biocid termékekben történő felhasználásra szánt hatóanyagokra úgy tekintenek, mint amelyeket biocid hatóanyagokként és biocid termékként regisztráltak és a biocid termékek fogalomba hozataláról szóló 98/8/EK irányelv (a biocid termékekről szóló irányelv) vonatkozik rájuk. A mentesség igénybe vételéhez több feltételnek is meg kell felelni:

1. az anyagnak biocid termékben való használatra szánt hatóanyagnak kell lennie. A biocidok összefüggésében a hatóanyag olyan anyag vagy mikroorganizmus, beleértve a vírusokat és gombákat is, amely károsító szervezetekre vagy azokkal szemben általános vagy meghatározott hatást gyakorol. Egy adott biocid termék állhat egyetlen járulékos anyagok nélküli hatóanyagból, ugyanakkor lehet egy vagy több hatóanyagot tartalmazó készítmény is.
2. Az anyagnak szerepelnie kell a következők valamelyikében:
   1. a 98/8/EK irányelv I. melléklete – ez a biocid termékekben való felhasználásra engedélyezett hatóanyagok listája. Frissítésére rendszeresen sor kerül, ezért a gyártóknak és az importőröknek ajánlott a legújabb verziót figyelembe venni.
   2. a 98/8/EK irányelv I.A melléklete – ez a kis kockázattal járó biocid termékekben való felhasználásra engedélyezett hatóanyagok listája. Frissítésére rendszeresen sor kerül, ezért a gyártóknak és az importőröknek ajánlott a legújabb verziót figyelembe venni.
   3. a 98/8/EK irányelv I.B melléklete – ez a biocid termékekben való felhasználásra engedélyezett alapanyagok listája. Frissítésére rendszeresen sor kerül, ezért a gyártóknak és az importőröknek ajánlott a legújabb verziót figyelembe venni. Az alapanyagok kis mértékben biocidként felhasznált, nem közvetlenül biocidként való alkalmazási célokra forgalomba hozott anyagok.
   4. a 2032/2003/EK rendelet – ez a rendelet felsorolja azokat a 2000. május 14-én már forgalomban lévő anyagokat, amelyekre vonatkozóan a Bizottságnak a biocid termékekben való felhasználásra szánt hatóanyagokkal foglalkozó felülvizsgálati programjába való bevonás céljából információkat nyújtottak be. Ugyanakkor miután a 2032/2003/EK rendelet listáiban szereplő valamely anyagra vonatkozóan olyan döntés születik, melynek értelmében az nem kerül rá sem az I., sem az I. A., sem az I. B. mellékletben szereplő listára, az érintett anyag elveszíti mentesülését és regisztrációs kötelezettség hatálya alá fog esni, mivel olyan helyzet fog előállni, amelyben a gyártó még nem nyújtotta be a 98/8/EK irányelvben előírt teljes értékelést lehetővé tévő, megkövetelt információkat. Az Európai Unió Hivatalos Lapjában teszik közzé azokat a határozatokat, amelyek értelmében a 2032/2003/EK rendelet listáiban szereplő hatóanyagok nem kerülnek be sem az I., sem az I. A., sem az I. B. mellékletbe.. Ezek a határozatok bizottsági határozat, illetve bizottsági rendelet formájában jelenhetnek meg.

Felhívjuk azonban a figyelmet arra, hogy a hatóanyagnak csupán a biocid termékekben való felhasználásra szánt tételei mentesülnek a regisztrálási kötelezettség hatálya alól. A más, nem biocid termékben felhasznált tételek nem mentesülnek. Ez azt jelenti, hogy amennyiben egy adott anyagot kizárólag biocid termékekben való felhasználásra előállító gyártó az érintettel azonos anyagot más (a regisztrálási kötelezettség alól nem mentesülő) célokra hozza forgalomba, úgy olyan teljes regisztrálási dokumentációt kell összeállítania, amelyben valamennyi vonatkozó információ szerepel, a megfelelő feltételek teljesülése mellett, adott esetben ideértve a kémiai biztonsági jelentést (CSR) is.

Felhívjuk a figyelmet, hogy a regisztrálási kötelezettség alól csak hatóanyagok mentesülhetnek, a biocid termék előállítása során felhasznált egyéb anyagok viszont nem.

Az Ügynökség feladata a 98/8/EK irányelv keretén belül benyújtott –a regisztrálási dokumentációk adataival egyenértékű –. Információk adatbázisába való integrálása. Ennek célja az adatok adott esetben való értékelhetőségének biztosítása.

Jogszabályi hivatkozások: 15. cikk (2) bekezdése, 16. cikk, 56. cikk (4) bekezdésének b) pontja

További információ: REACH szolgáltatások, REACH regisztráció alóli kivételek