Eljáró Hatóság:

Országos Tisztifőorvosi Hivatal, Közegészségügyi Főosztály

1097 Budapest, Gyáli út 2-6.

H-Cs: 8-1630 h

P: 8-14 h

Czékus Miklós kémiai biztonsági és biocid koordinátor czekus.miklos@oth.antsz.hu

Tel.: 06 1 476 - 1100 /2620, Fax.: 06 1 476-6428

Ki és hogyan nyújthatja be a kérelmet:

Az engedély vagy regisztráció iránti kérelmet az Unió területén gyártó vagy első alkalommal történő forgalomba hozó nyújtja be. Más tagállamban korábban engedélyezett termék esetében a kölcsönös elismerés szabályai (38/2003. (VII.7.) ESzCsM-FVM-KvVM együttes rendelet 4.§) érvényesek)

Az engedély, illetve a regisztráció iránti kérelmet magyar nyelven, a dokumentációt magyar vagy angol nyelven, egy-egy papír alapú, illetve elektronikus adathordozón kell benyújtani az OTH-hoz.

A kérelemben feltüntetendő adatok (amennyiben az eljárás kérelemre indul):

• A kérelmezőt jól meghatározó és kapcsolatfelvételt lehetővé tévő azonosító adatai.

• Alkalmazási terület, terméktípus megnevezése

• 38/2003. (VII. 7.) ESzCsM-FVM-KvVM együttes rendelet 8.§ (2)-(9) bekezdésében foglaltak, ill. a rendelet 2a/b, 3a/b, 4a/b mellékleteinek megfelelően

A kérelemhez csatolandó dokumentumok:

38/2003. (VII. 7.) ESzCsM-FVM-KvVM együttes rendelet 8.§ (2)-(9) bekezdésében foglaltak, ill. a rendelet 2a/b, 3a/b, 4a/b mellékleteinek megfelelően.

A dokumentumok az alábbi formában nyújthatók be:

• eredetiben vagy

• hiteles másolatban vagy

• az eredeti bemutatása mellett fénymásolatban.

Amennyiben az ügyfél az eredeti dokumentum bemutatása mellett fénymásolatot nyújt be, azt az ügyintéző összeveti a bemutatott eredeti példánnyal és azonosság esetén a másolatra feljegyzi az eredeti példány bemutatásának tényét, időpontját, az illeték megfizetésének tényét, azt kézjegyével ellátja, az eredeti példányt pedig visszaadja az ügyfélnek. Ennek a nem hitelesített fénymásolatnak az illetéke oldalanként 100,- Ft, amelyet az eredeti okiraton (hátoldalán) kell illetékbélyegben megfizetni.

Közreműködő szakhatóságok, egyéb hatóságok:

A biocid hatóanyag vagy termék alkalmazási céljától, ill. tervezett terméktípus szerinti alkalmazástól függően az OTH szakmai intézetei (OKI, OKBI, OÉTI, OEK) vagy az MGSZH, esetlegesen külső szakértő bevonása.

Ügyintézési határidő:

Az ügyintézési határidő 22 munkanap.

Forrás: antsz.hu