ToxInfo – Iránytű a kémiai biztonsághoz – CLP 2026: új veszélyességi osztályok a keverékekre – teendők SDS és címkézés terén
A CLP-rendelet (az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló 1272/2008/EK rendelet) módosítása révén új veszélyességi osztályok léptek életbe.
Míg az egyedi vegyi anyagok esetében a folyamat már megkezdődött, a keverékek gyártói és importőrei számára a 2026. május 1-i dátum jelenti a határidőt.
Átmeneti szabály (gyakorlatban nagyon fontos)
Ha egy keveréket már 2026. május 1. előtt forgalomba hoztak, akkor a rendelet 2028. május 1-ig még „türelmi időt” ad a régi besorolás/címke alkalmazására – de ez nem mentesít a felkészülés alól, mert az ellátási lánc (SDS-ek, címkék, vevői elvárások) jellemzően hamarabb „kikényszeríti” a frissítést.
Az Európai Bizottság célja a vegyi anyagokra vonatkozó stratégia keretében az emberi egészség és a környezet magasabb szintű védelme.
Bizonyos anyagok olyan tulajdonságokkal rendelkeznek, amelyek a korábbi osztályozási rendszerben nem kaptak külön kategóriát, így a róluk szóló tájékoztatás sem volt teljes körű.
Az új osztályok bevezetése segít azonosítani a hormonrendszert károsító, a környezetben tartósan megmaradó, vagy az ivóvízbázisokat veszélyeztető anyagokat.
Az új szabályozás három fő csoport köré szerveződik, amelyek mind az emberi egészségre, mind a környezetre gyakorolt hosszú távú hatásokat vizsgálják.
Ezek a vegyületek a szervezet hormonrendszerébe avatkoznak be. Megzavarhatják a növekedést, a fejlődést vagy a szaporodási folyamatokat.
Az új rendszer külön választja az emberi egészségre és a környezetre gyakorolt endokrin károsító hatásokat.
A CLP az ED-t két területen kezeli:
Címkézés szempontból itt tipikusan EUH-mondatok jelennek meg (például EUH380/EUH381, illetve EUH430/EUH431 – a kategóriától függően).
A PBT (perzisztens, bioakkumulatív és mérgező) anyagok nehezen bomlanak le, felhalmozódnak az élő szervezetekben és mérgezőek.
A vPvB (nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív) kategória azokat a vegyületeket jelöli, amelyek rendkívül ellenállóak a környezeti hatásokkal szemben, és jelentős mértékben dúsulnak fel a táplálékláncban.
Keverékeknél tipikus „küszöb-logika”:
Ha a keverék tartalmaz PBT/vPvB-ként besorolt összetevőt ≥ 0,1% (m/m) koncentrációban, akkor a keverék besorolása is érintett lehet.
A címkén feltüntetendő EUH-mondatok:
A PMT (perzisztens, mobil és mérgező) és vPvM (nagyon perzisztens és nagyon mobil) anyagok legnagyobb veszélye a „mobilitás”.
Mivel ezek az anyagok nehezen bomlanak le és könnyen terjednek a vízi környezetben, eljuthatnak az ivóvízforrásokba is, ahonnan a hagyományos tisztítási eljárásokkal nehéz őket eltávolítani.
Keverékeknél a gyakorlati küszöb:
Ha PMT/vPvM-ként besorolt összetevő ≥ 0,1% (m/m) koncentrációban jelen van, az a keverék besorolását/címkézését befolyásolhatja.
A címkén tipikusan ilyen EUH-mondatok szerepelhetnek:
A PMT/vPvM osztályok bevezetése paradigmaváltást jelent a vízügyi hatóságok és az ivóvízvédelem számára is, mivel a CLP besorolás közvetlen alapot szolgáltat majd a vízkeretirányelv szerinti korlátozásokhoz.
A keverékek osztályozásának frissítése több ponton is módosítja a biztonsági adatlapok (SDS) tartalmát:
1. szakasz (Azonosítás):
Keverékeknél az azonosítók és – ahol releváns – az UFI-kezelés összefügghet a változásokkal.
Praktikus útmutató: SDS 1. szakasz – termékazonosító és UFI
2. szakasz (Veszélyesség szerinti besorolás):
Itt kell feltüntetni az új veszélyességi osztályokat, a hozzájuk tartozó figyelmeztető mondatokat (EUH-mondatok) és az új piktogramok hiányában az előírt figyelmeztetéseket (Veszély/Figyelem).
3. szakasz (Összetétel):
Az összetevők adatainak tartalmazniuk kell az új besorolásokat, amennyiben azok elérik a koncentrációhatárt.
Az összetevők új besorolásai, küszöbértékei és a keverékbesorolás logikája itt „dől el” a gyakorlatban.
Az SDS összeállítási folyamatról szóló sorozatunk több helyen is hangsúlyozza a koncentráció-határok, különleges koncentráció-határértékek és egyéb tényezők szerepét.
11. és 12. szakasz (Toxikológiai és ökológiai adatok):
Részletes információt kell szolgáltatni az endokrin károsító tulajdonságokról, valamint a PBT/vPvB és PMT/vPvM jellemzőkről.
Megjegyzések:
Külön figyelmet kell szentelni a 11. és 12. szakasz koherenciájára az osztályozással (2. szakasz).
Azok az állítások, amelyek szerint az SDS-ek automatikus „generálása” szoftverekkel kockázatos lehet az új egyedi értékelési szempontok (pl. szakirodalmi adatok az endokrin hatásról) miatt, szakmailag megalapozottak. A CLP 2023/707 szerinti osztályozás nem mindig vezethető le tisztán a számítási módszerrel, ha nincsenek megbízható tesztadatok az új végpontokra.
Fontos gyakorlati üzenet:
Az új osztályoknál a veszélykommunikáció sok esetben EUH-mondatokkal és jelzőszóval (Danger/Warning) történik.
A mindennapi címkézési kérdésekhez (méretek, elrendezés, kötelező elemek) jó kapaszkodó a CLP címkézés gyakorlati összefoglalónk és az Új CLP-szabályok webáruházaknak: címkézés és hirdetés című cikkünk.
1, Beszállítói adathiány
A legjellemzőbb probléma a beszállítói láncból érkező információk hiánya.
Sok esetben az alapanyagok biztonsági adatlapjai még nem tartalmazzák az új osztályozást, ami megnehezíti a késztermék (keverék) pontos besorolását.
Egy új keveréket 2026. május 1. után már az új szabályok szerint kell osztályozni. Azonban a keverék összetevőit szállító alapanyaggyártóknak (ha „már forgalomban lévő” anyagot szállítanak) joguk van 2026. november 1-ig várni az átminősítéssel.
Következmény: A keverékgyártó 2026 májusa és novembere között olyan helyzetbe kerülhet, hogy jogilag köteles osztályozni a végterméket az új veszélyekre (pl. ED), de a beszállítója még nem szolgáltatott erről adatot a biztonsági adatlapon.
Megoldás: A piaci szereplőknek proaktívan kell kommunikálniuk beszállítóikkal, és nem várhatják meg a végső törvényi határidőket.
2, Küszöbértékek és „0,1% szabály” félreértelmezése
Az új kategóriák esetében speciális koncentrációhatárok érvényesek, amelyeknél az adott összetevőt már figyelembe kell venni a keverék veszélyességi osztályozásánál.
Fontos!
Ha egy keverék ≥ 0,1 m/m% koncentrációban tartalmaz 2. kategóriájú (gyanús) endokrin diszruptort, a keveréket magát nem kell veszélyesként osztályozni ezen tulajdonság alapján, DE a biztonsági adatlapot kérésre a szakmai felhasználók rendelkezésére kell bocsátani.
3, PCN / UFI frissítések elmaradása
Ha a keverék veszélyességi profilja vagy összetétele változik, akkor szükséges a korábbi PCN-bejelentést frissíteni, illetve új UFI is szükséges lehet a megváltozott összetétel azonosítására.
Gyakorlati segítség:
A megfelelőségi ellenőrzés legkritikusabb pontja a határidők helyes értelmezése.
A jogalkotó egy komplex, lépcsőzetes rendszert vezetett be, amely különbséget tesz anyagok és keverékek, valamint új és már forgalomban lévő termékek között.
Anyagok (Substances):
A határidőket az ECHA és a Bizottság rendeletei rögzítik:
Új anyagok: Amelyeket 2025. május 1. után hoznak először forgalomba, azokra azonnal alkalmazni kell az új szabályokat.
Már forgalomban lévő anyagok: Amelyek e dátum előtt már a piacon voltak, türelmi időt kapnak 2026. november 1-ig.
Keverékek (Mixtures):
A keverékek esetében a határidők későbbre tolódnak, figyelembe véve, hogy az összetevők (anyagok) átminősítése időigényes folyamat.
Új keverékek: Amelyeket 2026. május 1. után hoznak először forgalomba, azokra kötelező az új osztályozás.
Már forgalomban lévő keverékek: A „polcon lévő” termékek átcímkézésére és újraosztályozására 2028. május 1-ig van lehetőség.
A 2026. május 1-i határidőig a piacon lévő keverékeket felül kell vizsgálni.
Javasolt az alábbi lépések követése:
Portfólió-leltár: minden gyártott/importált keverék és csomagolási variáns listázása.
Kommunikáció a beszállítókkal: Frissített biztonsági adatlapok bekérése az alapanyagokról, keverékekről.
Osztályozás felülvizsgálata: A rendelkezésre álló adatok alapján az új CLP-szabályok szerinti számítások elvégzése.
SDS-ek és címkék frissítése: Az alapanyagok osztályozásának változása esetén szükség szerint a keverék biztonsági adatlapjának a módosítása és ezzel összhangban a termék címkéjének felülvizsgálata.
Kapcsolódó szakmai cikkek:
2026 május 1-jétől a CLP új veszélyességi osztályai a keverékekre is kötelezők, ezért a besorolást, címkézést és SDS-t felül kell vizsgálni.
A változás főként az ED, PBT/vPvB és PMT/vPvM kockázatok pontosabb kommunikációját erősíti.
A gyakorlatban leginkább az SDS 2., 3. és 11–12. szakaszának frissítése érintett. A felkészülés kulcsa a beszállítói adatok begyűjtése és a koncentrációküszöbök helyes alkalmazása.
Szükség esetén a PCN-bejelentés frissítése is szükséges lehet.
Kapcsolódó szolgáltatásaink:
Hasznos cikkek: